質量體(tǐ)系集成管理解決方案

背景

針對質量管理體(tǐ)系的要求，國際标準化組織的質量管理和質量保證技術委員(yuán)會制定了ISO9000族系列标準，以适用于不同類型、産品、規模與性質的組織，該類标準由若幹相互關聯或補充的單個标準組成，其中(zhōng)爲大(dà)家所熟知(zhī)的是ISO9001《質量管理體(tǐ)系要求》，它提出的要求是對産品要求的補充，經過數次的改版。在此标準基礎上，不同的行業又(yòu)制定了相應的技術規範，如

  • IATF 16949《 汽車(chē)生(shēng)産件及維修零件組織應用ISO9001:2015的特别要求》
  • ISO 13485《 醫療器械 質量管理體(tǐ)系 用于法規的要求》
  • 等

爲符合這些通用和行業的要求，在生(shēng)産運行過程中(zhōng)，有持續的包括審核、變更管理（MOC）、問題解決（質量異議管理）等一(yī)系列的質量活動運行，并被要求符合這些規範。如何有效地管理這些活動，使之合規、清晰并貫穿各部門的相關任務，并形成統一(yī)的質量報告，以滿足各級審核的需求，正是本解決方案需要解決的問題。

解決方案要點

  • 整個質量活動，從發起，流轉到結束，集成在該數字化系統中(zhōng)
  • 完全由數據驅動整個質量活動的分(fēn)支和流轉
  • 集成原有各種文檔和Excel計算表等各類的QA工(gōng)具
  • 基于開(kāi)放(fàng)平台的低代碼自由配置，能适應包括IATF16949、ISO 13485等各種體(tǐ)系
  • 各類質量報告全自動生(shēng)成，解放(fàng)生(shēng)産力
  • 不限業務模塊，完全基于平台自由配置，用戶可任意添加業務模塊
  • 各類報表及KPI全自動自主生(shēng)成

用戶評價

  • 滿足汽車(chē)行業，流程性行業的相關特殊要求，如分(fēn)層審核，産品審核等
  • 可以方便地通過低代碼調整，定制化開(kāi)發
  • 适用于多個角色，橫向工(gōng)作模式
  • 提升辦公效率，節省人工(gōng)跟蹤進度的時間和成本
  • 常用的，嵌入的問題分(fēn)析工(gōng)具
  • 各功能模塊之間互動，數據聯動
  • 與多個系統兼容性好

應用行業

汽車(chē)及零配件

醫療儀器及器械

電(diàn)子類産品

其它有質量體(tǐ)系持續要求的行業

等等

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